在今年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）上，抗体偶联药物（ADC）成为业内聚焦的重点领域，这类新型药物推动了肿瘤治疗迈向精准治疗时代。

根据阿斯利康和第一三共于当地时间6月2日公布的最新数据，其针对乳腺癌的一款ADC药物德曲妥珠单抗（Enhertu）可延缓乳腺癌进展速度。

最新的研究数据显示，激素受体（HR）阳性、抗人表皮生长因子受体2（HER2）低表达转移性乳腺癌患者，使用Enhertu后中位无进展生存期可达到13.2个月，相较于化疗组患者8.1个月的生存期可延缓超过5个月。

这一研究结果大大拓展了可从Enhertu中获益的乳腺癌患者范围，有望将该药物推向更早期的治疗领域。不同水平HER2表达的患者如果都能够使用这种药物，将大幅提升Enhertu的销售。

Enhertu去年的销售额总计约26亿美元。阿斯利康表示，正在与全球监管机构合作，提交最新的Enhertu乳腺癌数据。

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“最新的研究结果代表了针对HR阳性转移性乳腺癌患者的一种治疗模式上的转变。这些结果进一步强化了Enhertu在更早线治疗中改善疗效的潜力，并且可用于更广泛的HER2表达乳腺癌患者。”她预测，未来10名患有转移性乳腺癌的女性中可能就有8名能够使用Enhertu治疗，潜力巨大。

阿斯利康援引数据显示，约70%的乳腺癌患者是激素受体阳性，这些患者最初用干扰雌激素等激素的内分泌药物治疗。如果癌症恶化，患者目前唯一的选择就是化疗；另外20%至25%的乳腺癌患者是HER2阳性或HER2高表达，可以用罗氏的赫赛汀等药物治疗。

Enhertu于2019年年底首次获得美国FDA批准；2022年，Enhertu获得美国FDA扩大适应证的批准，首次批准该药物专门用于HER2低表达的乳腺癌患者，目前该药物被批准作为HER2阳性和HER2低表达乳腺癌的二线治疗药物。就在今年4月，Enhertu还获美国FDA批准，成为首款不限癌种的HER2靶向ADC疗法。

2023年2月，国家药监局批准了Enhertu在中国上市，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。阿斯利康方面向第一财经记者表示，最新公布的研究数据中也纳入了中国患者。

乳腺癌是第二大常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在全球范围内，2020年有超过200万的乳腺癌患者，超过66.5万例死亡。虽然早期乳腺癌患者的生存率较高，但预计仅约30%的确诊或进展为转移性疾病的患者在确诊后能够存活超过五年。

ADC药物旨在将有毒化疗药物直接输送到肿瘤，是肿瘤治疗迈向精准治疗的创新药代表。此次ASCO年会上，默沙东和科伦博泰联合开发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）也展示了一项用于既往接受过治疗的局部复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的三期研究结果，以及另一项联合PD-L1单抗药物用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二期研究结果。

肺癌是癌症死亡的主要原因，约占全球所有癌症死亡的五分之一，每年全球约有240万人被诊断为肺癌。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占肺癌的80%-85%，而大多数非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。

在ASCO期间，阿斯利康也发表了肺癌治疗药物奥希替尼（商品名：泰瑞沙）的一项三期临床数据。奥希替尼是EGFR抑制剂和靶向治疗药物，最新数据显示，与安慰剂相比，泰瑞沙可将EGFR突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低84%，并将无进展生存期延长3年以上。

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钱童心

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